Textílöryggisvottun - Oecotex 100 Class 1

Oekotex er vottun sem tryggir fjarveru skaðlegra efna í vefnaðarvöru. Allt efni sem samanstendur af koddanum, þar á meðal merki og þráður til að sauma hina ýmsu hluti, er vottað samkvæmt Oekotex 100 flokki 1 fyrir ungabörn, það erfiðasta af öllu.

———————————————————————————————————

Laus við köfunarhættu - TUV vottun

Skírteinayfirvaldið „TUV Rheinland“ hefur endurskoðað reglu og viðeigandi próf til að meta hættuna á köfnun dýnna og kodda fyrir ungabörn. Þessi staðall tilgreinir lágmarksmagn lofts sem flæðir í gegnum textílefni til að tryggja öndun ef barn fær koddann yfir það. Koddi Mimo hefur verið prófaður og vottaður með þessum öryggisstaðli.

———————————————————————————————————

Evrópsk öryggisvottun EN71-1: 2005 "Safe fyrir börn 0-3 ára"

Mimos koddi uppfyllir evrópskan staðal EN71-1: 2005. Þessi öryggisstaðall er sá sami og fyrir leikföng sem ætluð eru börnum á aldrinum 0 til 3 ára. Sannprófunin tryggir öryggi kodda Mimo til notkunar með börnum á aldrinum 0-3 ára.

———————————————————————————————————-

Öruggt frá öndun CO2

Löggiltar rannsóknarstofur hafa sýnt að koddi Mimo er ekki hætta á endurupptöku koldíoxíðs. Mimos hefur verið prófað í rannsóknarstofum og staðist innblástursvottun CO2. Þetta þýðir að það er engin hætta á að barnið geti andað í eigin koltvísýring sem útblástur.

———————————————————————————————————-

Gæðakröfur fyrir lækningatæki

ISO 13485 tilgreinir kröfur um gæðastjórnunarkerfi þar sem fyrirtæki þurfa að sýna fram á getu sína til að veita lækningatæki og tengda þjónustu sem uppfylla stöðugt viðskiptavina og reglur.

———————————————————————————————————-

Biocompatibility próf samkvæmt ISO 10993  

Prófanir á frumudrepandi áhrifum, næmi og ertingu í húðinni fyrir lækningatæki hafa gert það kleift að staðfesta að Mimos® sé ekki eitrað fyrir manneskju eða veldur snertingu við húð eða ertingu. Kodinn er ofnæmisvaldandi - ofnæmisvaldandi.

———————————————————————————————————-

Öryggi loftflæðis

Bureau Veritas UK hefur vottað öndun á þessum kodda samkvæmt staðlinum BS-1877. Þetta þýðir að efnið sjálft er andar.